자주 묻는 질문
HIF가 기존의 인센티브 체계를 대체해야 하는가?
그렇지 않습니다. 특허 보호를 받는 가격 인상을 택하는 전통적 인센티브는 유지됩니다. 제약혁신가들은 HIF를 통해 신약을 등록하고 신약이 미치는 건강 영향력에 따라 보상을 받도록 선택할 수 있습니다.
HIF는 어떻게 조달되나요?
HIF는 국가의 국내 총생산에 비례하여 조달될 가능성이 높습니다. 또는온실가스 방출이나 특정한 불안정 금융 거래에 부과되는 국제 세금으로도 조달될 수 있습니다.
HIF 에는 얼마나 많은 재원이 필요한가요?
HIF는 제품들을 충분히 유치하기 위해 연간 최소 30억 유로를 필요로할 것입니다. 물론, HIF 는 더 큰 연간 보상풀에서 작동할 수도있고, 이로써 더 많은 제품이 등록될 것입니다.
이 금액은 현실적인 수치인가요?
그렇습니다. 연간 30억 유로는전세계의 제약회사들이 벌어들이는 금액의 0.3%보다 적은 액수입니다. 만약 모든 국가들이 참여한다면, 각 나라는 HIF 에자신의 총 국가소득의 0.0036%만을 납부하면 되고, 이러한 기여는등록된 약품 소비 감소로써 절약된 금액으로 상쇄될 것입니다.
만약 일부 부유한 국가들이 처음부터 기여하고 싶어하지 않는다면 어떻게 되나요?
부유국들의 불참은 긍정적으로 작용할 수 있습니다. HIF 에 등록된 약품들은 기여하지 않는 모든 부유국들에서 특허로보호 받는 높은 가격에 판매될 수 있습니다. 이로써 제약회사들은 신약 등록을 더욱 원하게 되고 기여하지 않는국가들에게 HIF 계획에 참여할 인센티브도 제공하게 됩니다.
HIF는 제약혁신가들이 참여할 경우 어떻게 보상하나요?
제약혁신가들은 HIF 에 모든 신제품 등록을 한 후 이들의 건강 향상 측정치에관해서만 연간 보상 지급을 받습니다. 제품이 질병 부담 감소에 기여하는 정도가 클수록 보상 지급도 커지게됩니다. 등록된 제품은 등록 후 최초 10년 동안 보상을 받습니다.
건강 향상은 어떻게 측정되나요?
건강 향상은 품질조정수명(이하 “QALYs”)로 측정되고 통계적 샘플링을 통해 평가됩니다.
QALYs 는 무엇인가요?
QALYs 는 약 30년째 사용되고 있습니다. QALYs 는 환자가 얻은 건강한 1년의 삶이 될 수도 있고, 건강이 좋지 않은(50%) 환자가 얻은 2년의 수명이 될 수도 있는데, 수명 연장이아닌 건강 향상만을 의미할 수도 있습니다. 가령, 환자의 건강을 100%에서 75%로 줄이는 4년짜리 질병을 고치는 약이 있다면,4배의 25%는 QALYs 1년을 절감하는것으로 계산됩니다.
QALYs 는 보상금 분배에 어떤 영향을 미치나요?
HIF는 등록된 각 약품의 QALYs를 매년 평가합니다. 이러한 평가를 토대로 당시 등록된 제품 가운데 고정된 연간 보상풀이 나눠지게됩니다. 따라서 어느 해에 일부 의약품이, HIF 에 등록된 모든 약으로써건강을 10% 향상시킨다면, 이 약은 그 해 보상풀의 10%만큼 보상을 받게 됩니다.
지금까지의 HIF는 서류상으로만 존재하는 개념인가요?
그렇지 않습니다. 이미 건강 향상 측정에 관한 연구가 5년째 진행된 바 있습니다.이 연구에는 인도에서의 실험이 포함되고, 연구는 또한 유럽 리서치 위원회로부터 2백만 유로의 재정 지원을 받았는데, 심지어 더 빈곤한 지역에서 약의 치료효과가 평가되는 방법을보여주었습니다.
HIF는 어떻게 정치적으로 실현되나요?
저희들은 또다른 시범사업에 대한 지원을 찾고 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 가령, 1억 유로의 단일 보상풀과 같이 더 작은 규모로 HIF 의 핵심 요소를 시험해보는 것입니다.제약혁신가들은, 이미 특허를 받은 약품에 관하여, 세계 일부 빈곤지역의 건강을 증진하는 새 이니셔티브를 제안해야 합니다. 한 전문가위원회는 이제안서 중 4개를 선택하고 이들의 실행에 3년의 시간을 부과할 수 있습니다.그 기간이 다 됐을 때 건강 향상에 비례하여 보상풀이 나눠질 것입니다.
혁신가들이 새로운 시범사업을 위해 제안할 수 있는이니셔티브에는 어떤 것들이 있나요?
주요 선정기준은 예상되는 건강 향상의 정도, 측정가능성, 제안의혁신 잠재력 및 빈곤층의 포섭입니다. 제약혁신가들은, 가령,개발한 약품에 대하여 열에 영향 받지 않거나 소아과 버전, 또는 새 제품에 특화된치료법의 디자인이나 열대지방에 적합한 진단 프로토콜을 개발할 수 있습니다. 시범사업의 목적은 건강 향상의측정이 신뢰할 수 있고 일관성 있음을 입증하는 것입니다. 이러한 보다 큰 규모의 시범사업이,국가, 재단 및 다른 분들의 원조에 힘입어 곧 실행되기를 기원합니다.
새 시범사업을 지원하고 HIF팀에 아래 이메일로 연락하세요.
max@healthimpactfund.org