Preguntas frecuentes

¿Debería el Fondo para el Impacto sobre la Salud reemplazar el sistema de incentivos existente?
Claro que no. Los incentivos convencionales de márgenes de ganancia protegidos por patentes permanecen vigentes. El Fondo para el Impacto sobre la Salud ofrece a los innovadores farmacéuticos la opción adicional de registrar un nuevo medicamento y luego recibir pagos de cuotas de recompensa en función de su impacto sobre la salud.

¿Cómo se financia el Fondo para el Impacto sobre la Salud?
El Fondo para el Impacto sobre la Salud podría ser financiado por los Estados, siendo la forma más plausible en proporción a su ingreso nacional bruto. Otra posible fuente de financiación son impuestos internacionales que podrían ser asignados, por ejemplo, por las emisiones de gases de efecto invernadero o por ciertas transacciones financieras desestabilizadoras.

¿Cuánto dinero requiere el Fondo para el Impacto sobre la Salud?
Para poder atraer un cantidad adecuada de productos, el Fondo para el Impacto sobre la Salud necesitaría un financiamiento de al menos 3 mil millones de euros al año. Por supuesto, también podría funcionar con un fondo anual de recompensa mayor y atraería entonces una mayor cantidad de registros de productos.

¿Es realista esta cantidad?
Claro que sí. 3 mil millones de euros anuales es menos del 0.3% de lo que el mundo gasta actualmente en productos farmacéuticos. Si todos los países participaran, cada uno tendría que aportar al Fondo para el Impacto sobre la Salud simplemente el 0.0036% de su ingreso nacional bruto. Y estos aportes se compensarían con ahorros sustanciales por la reducción del gasto en los medicamentos registrados.

¿Qué pasa si algunos países prósperos no quieren contribuir inicialmente?
Su abstención también tendría algunos efectos positivos: los medicamentos que son registrados en el Fondo para el Impacto sobre la Salud aún podrían venderse con grandes márgenes de ganancia protegidos por patentes en países prósperos no contribuyentes. Esta oportunidad haría más atractivo para las empresas farmacéuticas registrar un nuevo medicamento y también daría a los Estados no contribuyentes un incentivo para unirse al esquema del Fondo para el Impacto sobre la Salud.

¿Cómo recompensa el Fondo para el Impacto sobre la Salud a los innovadores farmacéuticos participantes?
Los innovadores farmacéuticos pueden registrar cualquier producto nuevo en el Fondo para el Impacto sobre la Salud y luego recibir pagos anuales de cuotas de recompensa que están vinculadas exclusivamente a los beneficios en salud logrados que han sido medidos: cuanto mayor es la contribución de un producto a la reducción de la carga de morbilidad, mayor es la cuota de recompensa. Un producto registrado es recompensado durante sus primeros diez años.

¿Y cómo se miden los beneficios en salud?
Los beneficios en salud se miden en años de vida ajustados por calidad (AVAC) y se evalúan mediante muestreo estadístico.

¿Qué son los años de vida ajustados por calidad?
La metodología de años de vida ajustados por calidad ha estado en uso durante aproximadamente 30 años. Un año de vida ajustado por calidad podría ser, por ejemplo, un año adicional de vida completamente saludable ganado por un paciente. También podría ser una ganancia de dos años de vida con mala salud (50%). O bien podría implicar no alargar la vida en absoluto, sino más bien una mejora en la salud solamente, como cuando un medicamento evita una enfermedad de cuatro años que habría reducido la salud del paciente del 100% al 75%. Este beneficio en salud de cuatro veces el 25% también cuenta como salvar un año de vida ajustado por calidad.

¿Cómo afectan los años de vida ajustados por calidad la distribución de las cuotas de recompensa?
Cada año, el Fondo para el Impacto sobre la Salud evalúa los años de vida ajustados por calidad logrados por cada medicamento registrado. Basándose en estas evaluaciones, el fondo fijo anual de recompensa se distribuye entre los productos registrados. Por lo tanto, si en un año determinado algún medicamento logra el 10% de los beneficios en salud producidos por todos los medicamentos registrados en el Fondo para el Impacto sobre la Salud, este medicamento se recompensa con el 10% del fondo de recompensa de ese año.

¿La idea de un Fondo para el Impacto sobre la Salud existe hasta ahora solo en papel?
No. Ya hubo un proyecto piloto de 5 años sobre la mensurabilidad de los beneficios en salud, que incluyó un trabajo de campo en la India y que fue financiado con 2 millones de euros por parte del Consejo Europeo de Investigación. Este proyecto ha mostrado cómo se pueden evaluar los efectos terapéuticos de los medicamentos incluso en países pobres.

¿Cómo se puede hacer realidad políticamente el Fondo para el Impacto sobre la Salud?
Estamos buscando apoyo para otro proyecto piloto. Su propósito es probar los elementos centrales del Fondo para el Impacto sobre la Salud a menor escala, por ejemplo, con un único fondo de recompensa de 100 millones de euros. Se invitaría a los innovadores farmacéuticos a que propongan una nueva iniciativa, que incluya un medicamento suyo patentado, para lograr beneficios en salud adicionales en alguna región empobrecida del mundo. Un comité de expertos seleccionaría cuatro de estas propuestas y les daría tres años para su implementación. Al final del período, el fondo de recompensa se distribuiría en proporción a los beneficios en salud logrados.

¿Qué iniciativas podrían proponer los innovadores para este nuevo proyecto piloto?
Importantes criterios de selección serían la magnitud y la mensurabilidad de los beneficios en salud esperados, así como el potencial de innovación de la propuesta y la inclusión de poblaciones pobres. Los innovadores farmacéuticos podrían proponer, por ejemplo, desarrollar una versión pediátrica o termoestable de uno de sus medicamentos, o el diseño de una nueva terapia específica de un producto o un protocolo de diagnóstico adecuado para los trópicos. El objetivo del proyecto piloto es mostrar que los beneficios en salud se pueden medir de manera confiable y constante. También mostraría cuánto impacto adicional sobre la salud puede lograrse a través de esos nuevos incentivos. Esperamos que, con la ayuda de Estados, fundaciones y otros, un proyecto piloto más grande pueda implementarse pronto.

Apoye el nuevo proyecto piloto y no dude en ponerse en contacto con el equipo del Fondo para el Impacto sobre la Salud:
max@healthimpactfund.org