اسئلة متكررة
هل ينبغي أن يحل صندوق التأثير الصحي محل نظام التحفيز المعمول به حاليا؟
بكل وضوح الجواب بالنفي . فالحوافز المتعارف عليها المتعلقة بالزيادة في سعر الدواء والمحمية ببراءات الاختراع ستظل سارية المفعول . فصندوق التأثير الصحي سيمنح مبتكري الأدوية خيارًا إضافيًا لتسجيل دواء جديد ثم تلقي مكافأة جديدة وفقًا للتأثير الصحي للدواء المبتكر
كيف سيتم تمويل صندوق التأثيرالصحي؟
قد يتم تمويل صندوق التأثير الصحي من قبل حكومات الدول بشكل يتناسب مع إجمالي دخلها القومي. كما يمكن أن يتم التمويل من خلال الضرائب الدولية المفروضة على انبعاث الغازات الملوثة ، على سبيل المثال ، أو من بعض المصادر الأخرة
ما مقدار الأموال التي يحتاجها صندوق التأثير الصحي؟
للتمكن من اجتذاب عدد كافٍ من المنتجات الدوائية ، يحتاج صندوق التأثير الصحي لتمويل في حد أدنى يصل إلى ثلاثة مليار يورو سنويًا. وبالطبع ، يمكن أ ن يعمل أيضًا مع مجموعات مكافآت سنوية أكبر ومن ثم سيجذب عددًا أكبر من التسجيلات الجديدة للأدوية المصنوعة
هل هذا المبلغ واقعي؟
بالطبع نعم . فثلاثة مليارات يورو في السنة هي أقل من 0.3٪ مما ينفقه العالم حاليا على المستحضرات الدوائية .و إذا شاركت جميع البلدان في هذا المشروع ، فستحتاج كل دولة إلى المساهمة فقط بنسبة 0.0036٪ من إجمالي دخلها القومي في صندوق التأثير الصحي. وستقابل هذه المساهمات مدخرات كبيرة من خلال خفض الإنفاق على الأدوية المسجلة
ماذا لو أن بعض الدول الغنية لا ترغب مبدئيا في المساهمة في هذا المشروع ؟
إن امتناعهم عن المساهمة ستكون له بعض الآثار الإيجابية أيضًا؛ لأن الأدوية التي سيتم تسجيلها في صندوق التأثير الصحي يمكن بيعها بأثمنة مرتفعة محمية بموجب براءة اختراع في أي من البلدان الغنية التي رفضت المساهمة. وهذه الفرصة ستجعل الأمر أكثر جاذبية لشركات الأدوية لتسجيل دواء جديد وستعطي أيضًا الدول غير المساهمة حافزًا للانضمام إلى مشروع صندوق التأثير الصحي.
كيف سيكافئ صندوق التأثيرالصحي مبتكري الأدوية المشاركين ؟
يمكن لمبتكري الأدوية تسجيل أي منتج دوائي جديد في صندوق التأثير الصحي ، ثم تلقي مدفوعات المكافآت السنوية المرتبطة حصريًا بالمكاسب الصحية المقاسة التي تم تحقيقها تبعا للتأثيرالصحي : كلما زادت مساهمة المنتج الدوائي في الحد من عبء المرض ، زاد دفع المكافأة. والمنتج المسجل يكافأ خلال السنوات العشر الأولى
وكيف يتم قياس المكاسب الصحية للدواء ؟
يتم قياس المكاسب الصحية في سنوات العمر المعدلة حسب الجودة (QALYs) ويتم تقييمها من خلال أخذ العينات الإحصائية.
ما هي سنوات العمر المعدلة تبعا للجودة؟
تم استخدام منهجية سنوات العمر المعدلة تبعا للجودة لمدة 30 عامًا تقريبًا. قد تكون سنة واحدة معدلة تبعاً للجودة ، على سبيل المثال ، سنة إضافية من الحياة الصحية الكاملة التي اكتسبها المريض. أو يمكن أن تكون سنتين اكتسبهما المريض لكن في وضعية صحية سيئة بمعدل (50 ٪). أو قد لا ينطوي على إطالة العمر على الإطلاق ، بل فقط نوع من التحسن في صحة المريض - كما هو الحال عندما يبلغ متوسط الدواء الموصوف لمرض لمدة أربع سنوات من شأنه أن يحد من المرض الذي يقلص صحة المريض وذلك بنسبة تنتقل من 100 ٪ إلى 75٪ ؛ هذه المكاسب الصحية التي تبلغ أربعة أضعاف 25٪ تعتبر أيضًا بمثابة إنقاذ لمدة سنة واحدة معدلة تبعا للجودة
كيف تؤثر سنوات الحياة المعدلة تبعا للجودة على توزيع مدفوعات المكافآت؟
يقوم صندوق التأثيرالصحي، في كل عام ، بتقييم سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة التي حققها كل دواء مسجل. وبناءً على هذه التقييمات ، يتم تقسيم مجموع المكافآت السنوية الثابتة بين المنتجات الدوائية المسجلة. وبالتالي ، إذا حققت بعض الأدوية ، في عام معين ، 10٪ من المكاسب الصحية الناتجة عن جميع الأدوية المسجلة في صندوق التأثيرالصحي ، فإن هذا الدواء يكافأ بنسبة 10٪ من مجموع مكافآت ذلك العام
هل فكرة صندوق التأثير الصحي فكرة موجودة حتى الآن فقط على الورق ؟
بالطبع لا ، لقد بدأ العمل بهذه الفكرة من خلال مشروع بحثي مدته 5 سنوات حول قياس مكاسب صحية ، وتضمن عملاً ميدانياً في الهند وتم دعمه بمنحة قدرها 2 مليون يورو من مجلس البحوث الأوروبي. أظهر هذا المشروع كيف يمكن تقييم الآثار العلاجية للأدوية حتى في المناطق الأكثر فقراً
كيف يمكن تفعيل صندوق التأثير الصحي على الصعيد السياسي؟
يتم السعي للحصول على الدعم لمشروع مخطط جديد . والغرض منه هو تجربة العناصر الأساسية لصندوق التأثيرالصحي على نطاق أصغر - على سبيل المثال ، مع مجموعة من المكافآت الفردية التي تبلغ 100 مليون يورو. وفي هذه الخطوة الأولى ستتم دعوة كل من المبتكرين في مجال صناعة الأدوية إلى اقتراح مبادرة واحدة جديدة ، تتضمن دواء يتمتع ببراءة اختراع من قبل ، من أجل تحقيق مكاسب صحية إضافية في بعض المناطق الفقيرة من العالم. بعد ذلك، ستقوم لجنة خبراء باخ تيار أربعة من هذه المقترحات ومنحها ثلاث سنوات للتنفيذ. في نهاية الفترة ، سيتم توزيع مجموع المكافآت بما يتناسب مع المكاسب الصحية التي تحققت
ما هي المبادرات التي قد يقترحها المبتكرون لهذا المشروع الجديد؟
تتمثل معايير الاختيار المهمة في حجم المكاسب الصحية المتوقعة وقابليتها للقياس، والإمكانات المتضمنة في الابتكار المقترح ، وأخيرا إدماج السكان الفقراء. قد يقترح مبتكرو الأدوية ، على سبيل المثال ، تطوير نسخة لدواء لا ينحل بفعل الحرارة أو نسخة لدواء لعلاج الأطفال لأحد الأدوية الخاصة بهم ، أو تصميم بروتوكول علاج أو تشخيص جديد خاص بمنتج دوائي مناسب للمناطق المدارية. إن الهدف الأساسي لهذا المشروع الجديد هو إظهار أن هذه المكاسب الصحية يمكن قياسها بشكل موثوق وثابت. كما سيظهر المشروع أيضًا مقدار التأثير الصحي الإضافي الذي يمكن تحقيقه عن طريق هذه الحوافز الجديدة. ونأمل أنه بمساعدة الدول والمؤسسات وغيرها ، يمكن تنفيذ هذا المشروع الرائد في أقرب وقت ممكن
بإمكانك دعم مشروع المخطط الجديد ولا تتردد في الاتصال بفريق صندوق التأثير الصحي
max@healthimpactfund.org